品質と法規則遵守上の課題
製品が複雑になり開発サイクルが短くなるにつれ、技術革新の速さに注力する企業にとって、品質と法規則遵守は時に困難な課題を伴うことがあります。
しかし多くの企業では品質管理計画の際に単独のシステムとスプレッドシートを使っているために、情報のサイロ化が起こりプロセス間のギャップも生じます。
このようにバラバラなアプローチを使った結果、製品リコールがますます多く発生し、多額の罰金やブランド価値の毀損につながっています。
統合された品質と法規則遵守管理
Aras®品質管理システムのアプリケーションは品質管理計画をPLMに統合し、製品設計や変更管理等のビジネス上重要なプロセスに関連付けることによって、品質管理プロセスにおけるこのようなギャップに対処します。
その結果として、領域をまたがるチームと拡大するサプライチェーンに対して、リスクを特定・管理し、品質を向上させ、顧客要求を充足し、そして環境・規制・安全・医療等の法令遵守を達成する包括的ソリューションを提供します。
主な機能
- 先行製品品質計画 (APQP) プロセスを導入することで、法規制上の要求事項およびIATF/16949、 AS9100、 FDA QSR等品質基準の遵守を実現することができます。
- 以下を含む品質管理上の重要書類を作成・保持します。
- 設計/工程故障モード影響解析 (DFMEA/PFMEA)
- プロセス管理計画(PCP)
- プロセスフロー図 (PFD)
- 重要な特徴、故障モード、影響、および管理メカニズムに関する資料の管理
- 開発サイクルとその後の変更プロセスを通して、品質に関する文書を製品設計と一体化
Freudenberg-NOK様: Arasを使用してバラバラなAPQPシステムを取り除いた秘訣とは
Freudenberg-NOK様がAras Innovatorを使用して先行製品品質計画 (APQP) の遵守を実現し、更に高度な品質の製品をより早く開発した事例をご紹介します。
メリット
- 製品リリースの前に、潜在的な品質課題と不具合を顕在化し、リスクを軽減。
- 設計から生産までの過程で遵守状況を管理。
- 品質管理と製品を一体化して資金を節約し、品質を向上し、顧客要求を充足。
- 各製品を横断しサプライチェーンの内部で一貫性のある品質プロセスを維持することで、品質管理を効率化し品質管理担当者の生産性を改善。
ご利用方法
Aras®品質管理システムは、Aras Innovator のアプリケーションです。オープンアクセスベース、または年間サブスクリプションベースのいずれかで利用することができます。
ダウンロードはこちらから
富士フイルム、ArasのPLMプラットフォームにIT化された品質管理システムを構築
既存のLotus Notesを終息させ、IT化された最新のQMSの構築をAras Innovatorでどのように実現したか、また、今後さらに幅広い領域においてPLMを活用しようと取り組まれる同社の事例をご覧ください。
